西林瓶其實便是我們熟知的注射劑瓶,是一種管制或模制,主要分為鈉鈣玻璃、硼硅玻璃兩種材質(zhì),有透明、棕色等顏色分類,可用于粉針劑、疫苗、凍干劑、生物制劑等藥品的包裝。在用西林瓶包裝藥品時常會通過充入相應(yīng)量的高濃度氮氣,以降低西林瓶中的氧氣、水蒸氣含量,提高對藥品的保質(zhì)效果,然而在充氣的過程中或包裝完成后的存儲過程中,由于充氣工藝的限制或包裝的密封性的影響,西林瓶成品包裝中的氣體含量,包括氮氣含量、氧氣含量等,并不是一成不變的,而瓶中的氣體成分對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,因此,加強西林瓶中氣體成分含量或殘氧量的監(jiān)測意義深遠。
(1) 在頂空氣體分析儀的PVC面板上設(shè)置采樣時間、分析時間等試驗參數(shù)。
(2) 將西林瓶成品包裝樣品置于氣體收集裝置中,小心的去除西林瓶塞,瓶中氣體便會被收集在氣體收集裝置中。
(3) 將取樣針小心地插入氣體收集裝置中。
(4) 點擊試驗按鈕,試驗開始,儀器吸取氣體收集裝置中的樣氣并分析,試驗結(jié)束后自動顯示測試結(jié)果,即氧氣含量、二氧化碳氣體含量。
西林瓶中的氣體成分含量對所包裝的藥品質(zhì)量具有重要影響,本文利用HGA-02頂空氣體分析儀測試了西林瓶中的氧氣含量、二氧化碳含量及氮氣含量,試驗結(jié)果的準確性好、測試精度高、重復(fù)性好,能夠準確的反映西林瓶中的氣體成分含量情況,對企業(yè)提高西林瓶的充氮工藝、提高西林瓶的密封性能具有指導(dǎo)作用。