這幾款是我公司最近新推出的新瓶型,容量分別:250ml、120ml、50ml,瓶口都是卡口,可配丁基膠塞或墊片,易撕拉的蓋子等,都是采用新型的中性硼硅玻璃為原材質(zhì)生產(chǎn)的。中性硼硅玻璃具有較高的化學(xué)穩(wěn)定性,耐酸、耐堿、抗腐蝕性高,可用來做注射瓶等。
此款玻璃瓶透明度好、外觀光潔美觀、 阻隔性好、不透氣、原料為進(jìn)口中性硼硅,并且具有耐高溫、耐冷凍,耐壓、耐清洗的優(yōu)點(diǎn),既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。
這幾款注射劑瓶的規(guī)格如下:
容量(ml) |
直徑(mm) |
高度(mm) |
瓶口外徑(mm) |
250 |
61 |
136 |
26 |
120 |
48 |
104 |
26 |
50 |
40 |
75 |
20 |
隨著我國2010版GMP和藥典的頒布與實(shí)施,藥品內(nèi)包材升級換代與國際接軌也將成為必然趨勢。根據(jù)美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家藥典要求,中性硼硅玻璃是唯一可用于靜脈注射藥品的玻璃包材。
耐酸性主要檢驗(yàn)玻璃對酸浸蝕性所能承受的程度,以定量確定耐酸的等級。第一法為重量法,方法按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB00342004)第一法測定,根據(jù)玻璃單位表面積的失重多少來確定級別。中性玻璃應(yīng)符合1級的要求。第二法為火焰光譜法,按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB00342004)第二法測定。根據(jù)玻璃單位表面積所析出的堿性氧化物的量來判定是否合格。中性硼硅玻璃應(yīng)小于等于100μg/dm2。控制玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
冀公網(wǎng)安備13098102000531號