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中性硼硅玻璃瓶與低硼硅玻璃瓶的區(qū)別-林都藥用包裝

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中性硼硅玻璃瓶與低硼硅玻璃瓶的區(qū)別

發(fā)布時(shí)間:2022/9/5 11:18:22
中性硼硅玻璃瓶近幾年我們常見和使用量較多的一種便是疫苗瓶,為什么有些玻璃瓶的材質(zhì)是中性硼硅而不是低硼硅呢?下面我們帶著這個(gè)問題來了解一下具體的原因吧。說到中性硼硅玻璃瓶那不得不提硼硅玻璃,可以說中硼硅玻璃瓶只是硼硅玻璃其中的一個(gè)分類。低硼硅玻璃也算,但兩者是有區(qū)別的。
中性硼硅玻璃瓶

1.重要的區(qū)別是其化學(xué)性能:低硼硅小瓶的內(nèi)表面耐水標(biāo)準(zhǔn)是2.6mm,中性硼硅玻璃瓶內(nèi)表面耐水標(biāo)準(zhǔn)是1.3mm,簡單說“耐水”是小瓶在制瓶廠后續(xù)加工過程中吸附在小瓶內(nèi)壁上鉀鈉等的有害的堿性氧化物,氧化物越少耐水就越好,耐水好對藥的PH,酸堿度,澄明度,穩(wěn)定性等各種指標(biāo)便很好。
2.物理性能:中硼小瓶尺寸公差非常小,如16管外徑公差標(biāo)準(zhǔn)是正負(fù)0.14mm,色澤晶瑩剔透,強(qiáng)度好,與生產(chǎn)設(shè)備更好匹配;低硼硅公差大且批批之間不穩(wěn)定,如16管外徑公差正負(fù)標(biāo)準(zhǔn)是0.3mm,顏色偏綠,很難與進(jìn)口設(shè)備或設(shè)備相匹配。
1、鑒別中性硼硅玻璃瓶與低硼硅玻璃瓶、鈉鈣玻璃瓶的主要區(qū)別是其具有很好的熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,在線熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼的含量上與高硼硅玻璃也不相同。據(jù)此,鑒別的項(xiàng)目定為:
(1)線熱膨脹系數(shù):是玻璃的主要物理性能之一,它決定了玻璃的熱穩(wěn)定性,即玻璃能承受溫度劇變的能力,而且線熱膨脹系數(shù)主要是由玻璃的化學(xué)成分決定的。因此,把線熱膨脹系數(shù)作為鑒別的性能,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。現(xiàn)將中性玻璃的線熱膨脹系數(shù)定為不大于5×10-6K-1(20℃~300℃).
(2)三氧化二硼的含量:它是提高玻璃熱穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性的主要成分,而且在相應(yīng)的范圍內(nèi),隨著其含量的提高,玻璃的性能越好。因此,把三氧化二硼含量的測定作為鑒別的項(xiàng)目,即可控制玻璃的使用性能,又能反映出玻璃成分的類型。現(xiàn)將中性玻璃中B2O3的含量定為不小于8%(g/g)。
2、121℃顆粒法耐水性:方法采用玻璃顆粒在121℃耐水性的測定法和分級(YBB00252003),指標(biāo)根據(jù)材質(zhì)性能定級。控制玻璃材質(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。
3、98℃顆粒法耐水性:方法采用玻璃顆粒在98℃耐水性測定法(YBB00362004)進(jìn)行測定。98℃顆粒法耐水性是廣泛應(yīng)用于檢驗(yàn)玻璃耐水性能等級的重要方法,分級細(xì),范圍廣。控制玻璃材質(zhì)的化學(xué)穩(wěn)定性。
4、內(nèi)表面耐水性:方法采用121℃內(nèi)表面耐水性試驗(yàn)方法和分級( YBB00242003)。控制藥用玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
5、耐酸性:主要檢驗(yàn)玻璃對酸浸蝕性所能承受的程度,以定量確定耐酸的等級。一法為重量法,方法按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB00342004)一法測定,根據(jù)玻璃單位表面積的失重多少來確定級別。二法為火焰光譜法,按照玻璃耐沸騰鹽酸浸蝕性測定法(YBB00342004)二法測定。根據(jù)玻璃單位表面積所析出的堿性氧化物的量來判定是否合格。中性玻璃應(yīng)小于等于100μg/dm2。控制玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
6、耐堿性:主要檢驗(yàn)玻璃對混合堿浸蝕所能承受的程度,以定量確定玻璃耐堿的等級。方法按照玻璃耐沸騰混合堿水溶液浸蝕性測定法(YBB00352004)測定,中性玻璃應(yīng)符合2級的要求。控制玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性。
7、內(nèi)應(yīng)力:方法采用內(nèi)應(yīng)力測定法(YBB00162003),指標(biāo)沿用安瓿(GB 2637-1995)。控制玻璃瓶的退火工藝水平。
8、圓跳動(dòng):方法采用垂直軸偏差測定法(YBB00192003),指標(biāo)均沿用安瓿(GB 2637-1995)。控制容器底面的平整性和整體的對稱性。
9、折斷力:方法沿用安瓿(GB 2637-1995),指標(biāo)采用ISO9187-1:2000(E)。確保使用的要求,防止破損。
10、砷、銻、鉛、鎘浸出量:方法采用砷、銻、鉛、鎘浸出量的測試方法(YBB00372004),砷、銻、鉛、鎘浸出含量上限定為:As≤0.2mg/L;Sb≤0.7mg/L;Pb≤1.0mg/L。確保安瓿使用的安全性。根據(jù)2005年審定會(huì)決定增加鎘的浸出量限度:Cd≤0.25mg/L。

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